31.08.2026
Новый препарат значительно снизил риск тяжелых приступов панкреатита — исследование
ЕРЕВАН, 31 августа. Новости-Армения. Препарат плозасиран значительно снизил уровень триглицеридов и частоту эпизодов острого панкреатита у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией. Результаты двух исследований III фазы SHASTA-3 и SHASTA-4 были представлены на конгрессе Европейского общества кардиологов ESC Congress 2026 в Мюнхене,
пишет ir.arrowheadpharma.com.
Тяжелая гипертриглицеридемия характеризуется уровнем триглицеридов 500 мг/дл и выше. Повышенный уровень триглицеридов связан с увеличением риска острого панкреатита — воспаления поджелудочной железы, которое может приводить к повторным госпитализациям.
В двух международных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях III фазы приняли участие 757 пациентов. Участники получали подкожную инъекцию 25 мг плозасирана либо плацебо один раз в три месяца.
Через 12 месяцев медианный уровень триглицеридов относительно исходного значения снизился на 79% у получавших плозасиран в исследовании SHASTA-3 и на 81% — в SHASTA-4. В группах плацебо снижение составило около 27%.
При заранее запланированном объединенном анализе двух исследований частота всех эпизодов острого панкреатита у получавших плозасиран была на 78% ниже по сравнению с плацебо. Разница была статистически значимой.
В подгруппе пациентов с уровнем триглицеридов не менее 880 мг/дл и перенесенным ранее острым панкреатитом в группе плозасирана эпизодов острого панкреатита зарегистрировано не было, что соответствовало снижению их частоты на 100% по сравнению с плацебо. Этот результат относится к отдельной подгруппе пациентов.
По данным исследований, общая частота возникших во время лечения нежелательных явлений была одинаковой в группах плозасирана и плацебо — 73%. Новых сигналов безопасности выявлено не было. При этом ухудшение контроля гликемии отмечалось у 14,3% пациентов, получавших плозасиран, против 8,7% в группе плацебо. Клинически значимых изменений показателей функции печени по сравнению с плацебо не выявлено.
Плозасиран подавляет выработку аполипопротеина C-III — белка, участвующего в регуляции обмена и выведения триглицеридов.
Препарат под торговым названием Redemplo уже одобрен, в частности, в США и Европейском союзе в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с семейным синдромом хиломикронемии — редкой тяжелой формой гипертриглицеридемии.
Разработчик препарата Arrowhead Pharmaceuticals намерен подать документы на расширение показаний плозасирана для пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией.
Источник:
https://newsarmenia.am/news/science/novyy-preparat-znachitelno-snizil-risk-tyazhelykh-pristupov-pankreatita-issledovanie/